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- 24 小時商務中心
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- 每日客房清潔服務
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闔家歡樂
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- 位於中區
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
工商時報【呂雪彗╱台北報導】
生醫新藥審查可望仿效日本快轉!行政院會昨天拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》,設立國家藥物審查中心,新藥審查由三階段簡化為二階段,該中心具有提升醫藥品審查速度、縮短新藥上市時程,及輔導諮詢新藥研發等兩大功能,有利打造台灣成亞太生醫研發重鎮,台灣生醫產業可望邁向新的里程碑。
衛生署早於87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」,委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗技術資料審查等任務,但歐盟等外商動輒反映新藥審查程序太長,呼籲台灣縮短新藥上市流程,與國際接軌;另查驗中心財務仰賴國家預算,經費不穩定,若改為法人化,財住宿評價王務可自給自足。
行政院會昨通過《國家藥物審查中心設置條例草案》,訂房折扣碼同時搭配《藥事法》修正案。衛福部次長何啟功表示,衛福部參考日本制度,規畫設立行政法人的國家藥物審查中心,專責辦理藥品跟醫材的技術性資料審查。
何啟功表示,未來經衛福部公告之新藥,由現三階段縮為二階段,第一階段先送藥物審查中心審查技術性資料;第二階段由食藥署審查公共衛生需要或倫理,給予藥品、醫材上市許可證之核發。
至於審查程序可以縮短多少時間?何啟功說,藥品種類很多,若能縮短時間1~2個月,就算很厲害。另該中心還有一大功能,就是協助國內業者研發時予臨床或非臨床試驗新藥輔導,避免業者走冤枉路,以協助安全有效藥物儘早上市。
官員表示,目前新成分新藥平均一半在360天審查完成,學名藥僅41%在180天(半年)完成,個案差別很大,有的年限更長,國內外藥商皆抱怨審查效率太慢,未來查驗中心法人化後,期五年內讓新成分新藥90%比率360天內完成;學名藥90%在180天內完成。
中國時報【呂雪彗、王姿琳╱台北報導】
延宕6年的《財政收支劃分法》修正草案終將端上桌,行政院長林全明(10)日將聽取新版財劃法簡報,依規劃,地方財源只增不減,以縮小直轄市和縣市差距。
財政部明天將向林揆報告財劃法修正草案,此一修正攸關22縣市財源分配,一旦林揆拍板,農曆年前財政部將找22縣市座談,盡速在年前將法案送行政院審議,預計下會期送進立法院,盼107年實施。
林揆日前受訪也透露,將新訂財劃法的合理公式。據悉,中央儘量在統籌稅款及一般補助款,「讓利」給地方。
在新版財劃法草案中,營業稅貢獻給統籌款比例擬由40%調升為100%;所得稅擬由現制10%降為6%,以健全中央財政。
爭議較大是土增稅及遺贈稅。現制土增稅,只有縣市的土增稅要拿20%貢獻給統籌稅款,但在修正草案中,直轄市與縣市至少都要有2成入統籌稅款。高層說,土增稅及遺贈稅皆屬機會稅且較集中在都會區,拿出部分放入統籌稅款大池子,有利把餅做大,分配更多財源給較窮縣市。
在遺贈稅部份,現制50%給直轄市,省轄市與鄉鎮市分80%,其餘皆歸中央,縣市沒有,並不公平。官員說,遺贈稅死亡人財產未必在戶籍地,有的分散各縣市,甚至在海外,因此分配比率勢必調降,甚至不排除全回歸中央,交林揆裁決。
此外,貨物稅10%作統籌稅款將取消,擬編入一般補助款,一般補助款將入法。菸酒稅則取代貨物稅,做為統籌稅款新財源,原本菸酒稅的2%,依人口比例分配給福建省(金門、馬祖),將大幅提高為70~80%,分配給直轄市及台灣省(縣市)也略增至19%,扣除以上分成後,剩下的稅收,再有約7成入統籌稅款分配給地方。
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